|
Согласно договоренности, между эксклюзивным дистрибьютором
Ultra Health Products в России, фирмой «СИЛЫ ПРИРОДЫ» и Московским городским
центром сексопатологии, с июня по октябрь месяц было произведено клиническое
испытание БАД «ЛаверонТМ». Для проведения испытаний фирма предоставила
необходимое количество препарата. В клинических испытаниях Лаверона,
содержащего в своем составе только натуральные компоненты в количестве до 20
наименований, среди них такие сильнодействующие, как женьшень, гингко билоба,
семена индийского лотоса и другие. В испытаниях приняли участие 50 человек,
мужчин и женщин, живущих регулярной половой жизнью с супругом или постоянным
половым партнером.
Эректильная дисфункция, неспособность достигать или поддерживать достаточную
эрекцию для свершения полового акта, в настоящее время является одним из
наиболее распространенных заболеваний среди мужчин. По ВОЗ (1998 г) почти 40%
мужчин в возрасте до 40 лет, 48% в возрасте 50 лет и не менее 57% в 60
летнем, 67% в 70 летнем возрасте, страдают теми или иными половыми
расстройствами, чаще всего – эректильной дисфункцией. Почти 30% женщин
живущих регулярной половой жизнью никогда не испытывали оргазм во время
полового акта.
Целью
исследования было:
Изучить
клиническую эффективность Лаверона, его безвредность и безопасность и
определить его место в ряду клинических препаратов данной группы.
Подробные демографические характеристики мужчин и женщин испытателей
представлены в отдельных таблицах №1 и №2.
Все мужчины страдали эректильной дисфункцией, обусловленной в 40%
органической природой, 28% психогенной и в 32% смешанной. У 20% она была
легкой, у 60% умеренной и у 20% тяжелой, кроме того у 24% дополнительно
отмечалось снижение либидо, у 36% эякуляторные нарушения и у 12% блеклость
красок оргазма. Возраст пациентов колебался от 20 до 78 лет. Число пациентов
старше 60 лет составило 48%. Число пациентов с длительной эректильной
дисфункцией более 12 месяцев – 60%. Среди сопутствующих заболеваний: ГБ была
у 16%, ИБС – 16%, сахарный диабет – 20%, заболевания урогенитальной сферы –
28%, неврозы, психосоматические заболевания – 28%. Наличие спонтанных эрекций
наблюдалось у 64%. Пациенты, принимающие лекарства по другим заболеваниям –
50%, ранее проводившие лечение по данному заболеванию – 79%. Курящие – 68%,
смогли связать заболевание с какой-либо причиной – 32%.
Курс лечения состоял из 28 суток. Препарат применялся через день (реже через
два), за полтора – два часа до совершения полового акта. Пища и алкогольные
напитки в это время не принимались. В период проведения курса лечения никаких
лекарственных препаратов по поводу ЭД и аноргазмии не принималось.
Физиотерапевтические процедуры не проводились.
Контроль эффективности лечения препарата осуществлялся с помощью дневника
личных наблюдений, куда пациенты записывали: желание, эрекцию, частоту
половых актов, ощущения при этом, эксцессы и др., без приема и после приема
Лаверона, тщательных и длительных бесед с испытателями, кроме того, контроль
осуществлялся с помощью анкетирования по шкале МИЭФ, а также по состоянию
температуры полового члена, определяемой электротермометром.
По этим документам установлено достоверное улучшение сексуальной функции в
результате курсового приема Лаверона, способствовало достоверному увеличению
интегративных показателей характеризующих половую функцию пациента.
Так, к концу курса показатель лечения «удовлетворенность половым актом»
возрос на 25,1% (р<0,05), показатель «эректильная функция» возрос на 27,3%
(р<0,05), показатель оргазма – 31,6% (р<0,05), показатель общей
удовлетворенности возрос на 38,6%, число эякуляций увеличилось у 62% мужчин,
рефракторный период после эякуляции уменьшился у 79% мужчин, полностью
отсутствовал у 21%, пост-эякуляционный период составлял одну-две минуты после
эякуляции. Достоверность во всех случаях 0,05. Эрекция на протяжении
трех-четырех часов не оставалась постоянной, а периодически отмечались
периоды детуменсенции (вялости полового члена). Лаверон оказывал
парасимпатическое стимулирующее действие в равной степени на мужчин и женщин
во всех возрастных группах. Действие Лаверона начинало проявляться через
40-60 минут после приема. Существенное различие в действии связано с
возрастом, а скорее всего, с замедлением базального автоматизма. Длительность
действия Лаверона у 60% испытуемых подтверждалось повышенными
термографическими данными через 6 часов после приема. Длительность действия
распространялось максимум на 8,3 часа.
Влияние Лаверона на кровяное давление оказалось несущественным с изменениями
в сторону понижения. Складывается впечатление, что механизм действия Лаверона
аналогичен действию силденафила, но без побочного действия на сосудистую
систему и желудочно-кишечный тракт. Предполагаемый механизм действия
заключается в увеличении содержания оксида азота или сопутствующим
уменьшением синтазы оксида азота, изменением кровотока в половом члене или
клиторе. Вероятней всего, механизм заключается в сужении сети вен при
достижении половым членом эрекции. Набухание пещеристых тел влияет на сеть
вен, и таким образом, обеспечивает устойчивую эрекцию.
В испытаниях приняли участие женщины, только живущие половой жизнью с мужем
или постоянным половым партнером. Подобные демографические характеристики
женщин-испытателей представлены в таблице №2. Возраст испытуемых составлял от
20 до 60 лет, и в среднем составил 38 лет. Половина пациенток страдала аноргазмией
(приобретенной), т.е. получали оргазм при мастурбации, сжатии бедер, а при
половом сношении практически никогда. Проводился обстоятельный опрос жалоб,
анамнестическое обследование, диагностический осмотр с антропометрией, после
чего - давались необходимые рекомендации по позам и позициям полового акта и,
если оргазм не достигался – назначалось применение Лаверона.
Препарат принимался по 1 таблетке натощак, регулярно через 1-2 дня, на курс
лечения 4 упаковки по три таблетки. В период месячных препарат не принимался.
Кроме того, в период приема препарата никаких лекарственных средств и
физиотерапевтических процедур по поводу данного расстройства не назначалось.
Контроль эффективности лечения осуществлялся с помощью анкетирования,
подробного дневника, где отражалось самочувствие, состояние либидо, ощущения
во время предварительных ласк (увеличение молочных желез, выделение слизи из
влагалища), скорости наступления оргазма и его яркости, времени появления
желания на повторный половой акт, ощущения во время него, общее самочувствие
после полового акта и другие факторы, в сравнении с аналогичными ощущениями
до приема Лаверона.
Все данные, характеризующие половой акт были во многом
сходными, как у мужчин. Женщины с нормальной функцией полового аппарата за один
акт получали в 82% случаев не один-два оргазма, а три-четыре (достоверность
р>0,05). Чувство повышенного желания коитуса у 60% отчетливо сохранялось
на 2 или даже 3 день. Женщины с аноргазмией почти также интенсивно
реагировали в период предварительных ласк, 76% четко получили яркий оргазм,
20% яркие ощущения завершающие половой акт, но не квалифицировали их как
оргазм, но приятные ощущения, доставляющие удовлетворение, у 4 пациенток
выраженного результата не было отмечено. Пациентки с гиполибидомией отмечали
повышение желания, предварительные ласки доставляли наслаждение и повышение
любрикации, но были менее яркими и острыми, чем у пациенток с нормальной
функцией полового аппарата. В 60% случаев получали оргазм, который тоже не
был таким ярким и острым, желание полового акта на следующий день не
сохранялось. Пациентки с прочими заболеваниями (22%) реагировали так же
остро, как и здоровые и получали оргазм в 79% случаев.
Сопутствующие заболевания, со стороны внутренних органов и
сердечно-сосудистые заболевания заметной роли не сыграли (не было обострений
болевого синдрома, декомпенсации). Несколько менее ярким по степени
проявления и продолжительности были реакции у больных сахарным диабетом, но и
они вполне были довольны полученным эффектом. Заметно глуше были проявления у
больных с депрессией, но в 64% случаев и они были удовлетворены. Не играло
заметной роли в приеме Лаверона пациентками наличие других заболеваний.
Следует отметить то, что во вторую половину курса лечения все вегетативные
реакции, сопровождающие половой акт и эмоциональные ощущения были заметно
более выражены, чем в начале курса лечения.
Следует отметить, что у 5% испытуемых отмечались приливы крови к лицу, у 3%
легкая головная боль, у 6% ощущение дискомфорта, у 3% расстройство кишечно-желудочного
тракта, в виде легкого послабления.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
1. Препарат ЛаверонТМ
является одним из наиболее активных и эффективных средств лечения эректильной
дисфункции у мужчин. При его приеме быстро и достоверно увеличивались интегративные
показатели характеризующие половую сферу пациента.
2. Во время курса лечения препаратом ЛаверонТМ не было зарегистрировано
каких-либо существенных побочных реакций и явлений.
3. Препарат ЛаверонТМ
в терапии женских половых расстройств и, в частности аноргазмии, на
сегодняшний день является наиболее эффективным.
4. ЛаверонТМ
высоко эффективен при лечении эректильной дисфункции у мужчин, и при наличии
противопоказаний для лечения Виагрой и Сиалисом может быть успешно
использован, как один из эффективных препаратов для лечения ЭД.
ВЫВОДЫ
По своей клинической эффективности препарат ЛаверонТМ должен занять широкое
применение в клинике лечения половых расстройств как у мужчин, так и у
женщин.
НАУЧНЫЙ РУКОВОДИТЕЛЬ
МОСКОВСКОГО ГОРОДСКОГО ЦЕНТРА
ПО ВОПРОСАМ СЕКСОПАТОЛОГИИ
Р.В. БЕЛЕДА.
4 октября 2003 г.
Таблица №1
Демографические
и исходные данные мужчин-испытателей с эректильной дисфункцией.
Число испытателей: 25 человек.
Средний возраст (диапазон): 57 лет (20 – 78 лет).
Число испытателей старше 60 лет: 48%
Число пациентов с длительностью эректильной дисфункции
более 12 месяцев: 60%.
Число пациентов с разной этиологией заболевания:
а) органическая – 40%;
б) психогенная – 28%;
в) смешанная – 32%.
Число пациентов с разной степенью эректильной дисфункции
11ЕЕ (в %):
а) легкая (17-30) – 16%;
б) умеренная (11-16) – 64%;
в) тяжелая (1-10) – 20%;
Частота нарушений эрекции:
частая – 64%;
постоянная – 36%.
Число испытателей с сопутствующими заболеваниями (в %):
Гипертония – 16%
ИБС – 16%
Сахарный диабет – 20%
Заболевания урогенитальной сферы – 28%
Неврозы, психосоматические заболевания – 24%
Пациенты, принимающие лекарства по другим заболеваниям:
50%.
Курящие пациенты 68%
Ранее проводившие лечение по данному заболеванию – 79%
Наличие спонтанных эрекций: 64%
Наличие других сексуальных проблем:
а) снижение либидо – 24%;
б) эякуляторные нарушения – 36%;
в) блеклость красок оргазма – 12%.
Могли связать заболевание с какой-либо причиной – 32%.
Семейные
взаимоотношения:
хорошие – 36%;
удовлетворительные – 24%;
конфликтные – 48%.
Таблица №2
Демографические
и исходные данные женщин-испытателей с половыми нарушениями, преимущественно
аноргазмией.
Число испытателей: 25 человек.
Средний возраст (диапазон): 38 лет (20 – 60 лет).
Число испытателей старше 45 лет: 32%
Число пациентов с длительностью заболевания более 12
месяцев: 76%.
Число пациентов с разной этиологией заболевания:
а) органическая – 20%;
б) психическая – 28%;
в) смешанная – 52%.
Число пациентов по заболеваниям:
а) аноргазмия – 56%;
б) гиполибидемия – 20%;
в) снормальной функцией полового аппарата – 12%;
г) прочие заболевания – 22%.
Число испытателей с сопутствующими заболеваниями (в %):
Сердечно-сосудистые заболевания: ИБС, ГБ и др. – 24%
Заболевания внутренних органов: печени, почек, легких –
32%
Сахарный диабет (в основном средней тяжести) – 18%
Депрессия (в основном ларвированная депрессия) – 12%
Гинекологические заболевания – 16%
Пациенты, принимающие лекарства по другим заболеваниям –
56%.
Курящие пациенты – 56%
Ранее проводившие лечение по данному заболеванию – 68%
Могли связать заболевание с какой-либо причиной – 48%.
Семейные
взаимоотношения:
хорошие – 52%;
удовлетворительные – 24%;
конфликтные – 24%.
Более подробную информацию можно узнать на сайте www.loveron.ru
|
